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广东恒瑞医药有限公司获得药物临床试验批准通知书

2023-07-06 17:32:56来源:潇湘晨报网


【资料图】

恒瑞医药(600276)于7月6日发布晚间公告称,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于 SHR-1703 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

SHR-1703 注射液是人源化抗 IL-5 单克隆抗体(IgG1 亚型),可与 IL-5 结合,抑制其与嗜酸性粒细胞表面的 IL-5R 结合,从而抑制 IL-5/IL-5R 信号通路及嗜酸性粒细胞的增殖和活化,以减少嗜酸性粒细胞介导的炎症和损伤。目前全球已有三款针对 IL-5/IL-5R 的单克隆抗体获批上市,分别为葛兰素史克公司的 Mepolizumab(商品名 Nucala),Teva 公司的 Reslizumab(商品名 Cinqair)和阿斯利康公司的 Benralizumab(商品名 Fasenra)。经查询,2022 年上述 3 款同类产品的全球销售额约为 32.67 亿美元。截至目前,SHR-1703 注射液相关项目累计已投入研发费用约 5,177 万元。

潇湘晨报综合

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